ASCO：大腸癌：抗体療法（ＢＶ）

そろそろnegative dataがでてくるだろうと思っていたら、案の定である。これが世の常。

Stage II/III結腸癌に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6±BV療法の第III相試験： NSABP C-08試験
A phase III trial assessing bevacizumab in stage II and III carcinoma of the colon: Results of NSABP Protocol C-08.

2004年9月〜2006年10月までに2,710例が登録され、評価可能例はmFOLFOX6群1,338例、mFOLFOX6＋BV群1,334例であった。両群の患者背景に差はなく、ともにstage IIが24.9％、stage IIIが75.1％であった。
　フォローアップ期間中央値は35.6カ月で、3年DFS率は、mFOLFOX6群が75.5％、mFOLFOX6＋BV群が77.4％と、mFOLFOX6へのBV併用による有意なDFS改善は認められなかった（ハザード比：0.89、p＝0.15）（図2）。ただし、BV投与期間中である1年DFS率はmFOLFOX6＋BV群で有意に改善していた（ハザード比：0.60、p＝0.0004）。
　また、stage別の解析では、stage IIの3年DFS率はmFOLFOX6群84.7％、mFOLFOX6＋BV群87.4％（ハザード比：0.82、p＝0.35）、stage IIIでは各72.4％、74.2％（ハザード比：0.90、p＝0.25）で有意差を認めなかった。